Листівка-вкладка Назва ветеринарного препарату Бові-шилд Голд Ван Шот – вакцина комбінована проти інфекційного ринотрахеїту, вірусної діареї, парагрипу –3, респіраторно-синцитіальної інфекції та пастерельозу великої рогатої худоби. Якісний і кількісний склад: Кожна доза вакцини (2 мл) містить: Ліофілізована фракція Активнодіючі речовини: Вірус ринотрахеїту ВРХ (IBR) штам С-13 ≥ 104,3 ТКІД50 Вірус діареї ВРХ (BVD type 1) тип 1 штам NADL ≥ 103,4 ТКІД 50 Вірус діареї ВРХ (BVD type 2) тип 2 штам 53637 ≥ 103,8 ТКІД 50 Вірус парагрипу 3 (PI3) штам AL-IM ≥ 106,3 ТКІД 50 Вірус респіраторно-синцитіальної хвороби ВРХ (BRSV) штам BRSV/375 ≥ 103,9 ТКІД 50 Лейкотоксоїд Manhehemia Haemolytica тип А1 штам NL 1009 ≥ 3 RP Допоміжні речовини: стабілізатори – розчин А, розчин В, розчин С (розчин лактози стабілізуючий), середовище Хенкса Консервант – гентаміцин Стерильний розчинник Амфіджен-алюміній гідроксид Фармацевтична форма Ліофілізат та стерильний розчинник Імунобіологічні властивості Бові-шилд Голд Ван Шот представляє собою ліофілізований препарат з атенуйованих живих штамів вірусів IBR , BVD (тип 1 та 2) , PI3 та BRSV і продукту, отриманого від життєдіяльності культури M.Haemolytica, яка продукує лейкотоксин та капсули та клітинно-асоційовані антигени. Стерильний розчинник містить ад’ювант, який посилює імунну відповідь та забезпечує розчинення ліофілізованої фракції вакцини. Види тварин Велика рогата худоба Показання до застосування Бові-шилд Голд Ван Шот призначається для вакцинації здорових корів для профілактики респіраторних хвороб викликаних вірусом інфекційного ринотрахеїту ВРХ (IBR) та віремії, яка викликана вірусом діареї ВРХ (BVD) типом 1 та 2, а також як допоміжний засіб у профілактиці респіраторних захворювань викликаних вірусами BVD тип 1 та 2, парагрипу 3 (PI3) і BRSV, пневмонії ВРХ, викликаної Mannheimia haemolytoca типу А1. Протипоказання Не вакцинувати хворих та вагітних тварин (можливий аборт). Побічна дія Як і при застосуванні більшості вакцин можлива побічна дія у вигляді анафілаксії. Рекомендованим антидотом є епінефрин та симптоматична терапія. Особливі застереження при використанні Цей препарат може бути застосований тільки для імунізації здорових тварин. Захисна імунна відповідь може бути не отримана у тварин які: - знаходяться в інкубаційному періоді інфекційних захворювань, - знаходяться у стані виснаження, - уражені гельмінтами, - перебувають у стресовому стані, викликаному транспортуванням, впливом зовнішнього середовища, або у іншому імуносупресивному стані. Напружений імунітет може бути не вироблений також у випадках, коли вакцина була застосована не відповідно до настанови. Не застосовувати у телят, яких годують вагітні корови, які не були щеплені протягом останніх 12 місяців. Для забезпечення захисту у тільних корів та телиць, вони повинні отримати що найменше по 2 дози будь-якого продукту з групи Бовішилд Голд FP або ПрегГард Голд FP, друга доза повинна бути введена за 30 діб до запліднення. Процес вакцинації потрібно проводити в тихих місцях і уникаючи стресу у тварин. Застосування під час вагітності, лактації Не використовувати у тільних корів (може бути аборт), які не були вакциновані вакциною з групи Бові-шилд Голд FP чи ПрегГард Голд FP протягом 12 місяців. Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії Не відома. Дози і способи введення Загальні вказівки: Рекомендована для вакцинації здорових корів. Асептично розчинити ліофілізований компонент стерильним розчинником, добре струсити, та ввести одну дозу 2 мл тварині підшкірно в ділянці шиї. Первинна вакцинація: Ввести одну дозу 2 мл здоровій тварині. Для того, щоб уникнути перешкоджання материнськими антитілами утворення поствакцинального імунітету, телят вакцинованих у віці до 6 місяців потрібно буде ревакцинувати після 6-ти місячного віку або після відлучення. Ревакцинація: Рекомендована щорічна ревакцинація однією дозою. Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти) Немає повідомлень про побічну дію препарату під час застосування. Спеціальні застереження Використовувати стерильні шприці та голки, не стерилізувати у хімічних розчинах, тому що їх компоненти можуть інактивувати вакцину. Період виведення (каренції) Не застосовувати за 21 добу до забою. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі вводять засоби тваринам При використанні препарату потрібно дотримуватись правил безпеки та гігієни. У разі випадкового введення людині необхідно негайно звернутись до лікаря. Основні форми несумісності Не досліджувалось. Термін придатності 18 місяців. Вміст флакону використати одразу після першого відкриття. Умови зберігання та транспортування Зберігати та транспортувати у темному, сухому місці при температурі 20 – 70С. Не заморожувати! Тривалий вплив високої температури чи/або прямих сонячних променів негативно впливає на активність вакцини. Природа і склад контейнера первинного упакування Скляні флакони по 5, 10 та 50 доз ліофілізованої вакцини та флакони з розчинником по 10, 20 та 100 мл відповідно у картонній коробці. Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення Зоетіс Інк., 10 Сільван Вей, Парсіппані, Нью Джерсі 07054, США Назва та місцезнаходження виробника Зоетіс Інк., 601 Вест Хорнхаскер Хайвей, Лінкольн, Небраска, 68521, США. Додаткова інформація Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.