Назва ветеринарного препарату Ван Шот Ультра 8 – вакцина інактивована для профілактики клостридіозу та пастерельозу великої рогатої худоби. Склад Вакцина складається з двох компонентів: haemolytica − ліофілізований компонент; токсоїд Clostridium chauvoi, Cl. septicum, Cl. novyi, Cl. perfringens типів С і D, Cl. haemolyticum − рідкий компонент. Ліофілізований компонент містить: Mannheimia haemolytica, штам NL-1009 ≥1.2 RP/дозу (лейкотоксоїдна активність) ≥1.46 RP/дозу (капсулярна антигенна активність) Допоміжні речовини: Стабілізатори: казеїн гідросульфат, желатин, лактоза моногідрат Салін Формальдегід ≤ 1,23 г/л Рідкий компонент містить: Clostridium chavoei, штам F ≥ 2.28 оптичних одиниць/дозу Clostridium septicum, штам A (IRP-111) ≥ 32 L+ одиниць1/дозу Clostridium novyi, штам 8296 ≥ 6000 MLD2/дозу Clostridium sordellii, штам 5918 ≥ 20 L+ одиниць1/дозу Clostridium perfringens type C, штам PC8 ≥ 300 L+ одиниць1/дозу Clostridium perfringens type D, штам 317 ≥ 100 L+ одиниць1/дозу Clostridium haemolyticum, штам IRP-135 ≥ 216 L+ одиниць1/дозу та ≥ 3.6 одиниць помутніння бактеріальних клітин /дозу 1Одиниці токсину перед інактивацією 2MLD – летальна доза для миші Допоміжні речовини: Алюмінієвий калієвий сульфат (галун) 1.2 ± 0.2 % (w/v) Сапонін 1.25 ± 0.05 % (w/v) Формальдегід ≤ 1,23 г/л Фармацевтична форма Ліофілізат та суспензія Імунобіологічні властивості Вакцина стимулює розвиток напруженого імунітету проти клостридіозів, що викликаються Clostridium chauvoi, Cl. septicum, Cl. novyi, Cl. sordellii, Cl. perfringens типів В, С і D, Cl. haemolyticum, та пневмонії, що викликається Mannhemia haemolytica. Формування імунітету відбувається через 3 тижні після двократної вакцинації, напружений імунітет зберігається протягом не менше 12 місяців. Вид тварин Велика рогата худоба. Показання до застосування Для імунізації клінічно здорових корів проти клостридіозів, що викликаються Clostridium chauvoi, Cl. septicum, Cl. novyi, Cl. sordellii, Cl. perfringens типів В, С і D, Cl. haemolyticum, та пневмонії, що викликається Mannhemia haemolytica. Протипоказання Цей препарат може бути застосований тільки для імунізації здорових тварин. Захисна імунна відповідь не може бути отримана у тварин, які: - знаходяться в інкубаційному періоді інфекційних захворювань, - знаходяться у стані виснаження, - уражені гельмінтами, - перебувають в стресовому стані, викликаному транспортуванням, впливом зовнішнього середовища, або в іншому імуносупресивному стані. Напружений імунітет може бути не вироблений також у випадках, коли вакцина була застосована не відповідно до листівки-вкладки. Застереження при застосуванні Застосовуючи вакцину потрібно використовувати стерильні шприці та голки. Не можна стерилізувати за допомогою хімічних сполук тому, що сліди дезінфектантів можуть інактивувати вакцину. При застосуванні лактуючим коровам може спостерігатись тимчасове зниження продукції молока. Не вакцинувати за 21 день до забою. Взаємодія з іншими засобами Не має відомостей щодо безпечності та ефективності одночасного використання з іншими вакцинами, тому не рекомендується застосування інших вакцин на протязі 14 днів до та після введення цієї вакцини. Особливі вказівки при вагітності, лактації При застосуванні лактуючим коровам може спостерігатись тимчасове зниження продукції молока. Спосіб застосування та дози Рекомендується вакцинація клінічно здорових корів. Необхідно асептично розвести ліофілізовану фракцію вакцини рідким компонентом, добре збовтати та ввести 2 см3 підшкірно (одна доза). Первинна вакцинація: введіть 2 дози вакцини з проміжком 4-6 тижнів. Для захисту тварин з високим ризиком зараження Cl.haemolyticum рекомендовано вакцинувати кожні 6 місяців. Ревакцинація: рекомендується ревакцинація однією дозою вакцини 1 раз на рік. Побічні ефекти Можуть спостерігатись тимчасові місцеві реакції, такі як припухання в місці введення. Як і при введенні інших вакцин, може спостерігатись анафілактична реакція. Рекомендоване використання адреналіну або його аналогів з наступною підтримуючою терапією. Період виведення (каренції) М’ясо 21 день. Молоко 0 днів. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП У разі випадкового введення людині необхідно негайно звернутись до лікаря. Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації Залишки невикористаного препарату та флакони знешкоджують відповідно до вимог законодавства України. Термін придатності 18 місяців. Вміст флакону необхідно використати одразу після розчинення. Умови зберігання і транспортування Сухе, темне, недоступне для дітей місце за температури від 2 ºС до 7 ºС. Не заморожувати! Упаковка Скляні флакони 10 і 50 доз з ліофілізованою фракцією та пластикові флакони 10 і 50 доз з рідкою фракцією. Правила відпуску Без рецепту. Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення Зоетіс Інк., 10 Сільван Вей, Парсіппані, Нью Джерсі 07054, США Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробника Зоетіс еЛеЛСі., 601 Вест Хорнхаскер Хайвей, Лінкольн, Небраска, 68521, США. Додаткова інформація Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.