Листівка–вкладка Назва ветеринарного препарату Вакцина асоційована концентрована інактивована проти брадзоту, злоякісного набряку, некротичного гепатиту, дизентерії ягнят і анаеробної ентеротоксемії овець “ОВІСАН”. Склад Активнодіючими біологічними агентами являються антигени (бактеріальні клітини та продукти їх метаболізму). В 1 см3 вакцини концентрація мікробних клітин: Clostridium septicum 1109 м.к./см3; Clostridium novyi 0,5109 м.к./см3; Clostridium perfringens типи А 0,25109 м.к./см3; Clostridium perfringens типи В 0,25109 м.к./см3; Clostridium perfringens типи C 0,25109 м.к./см3; Clostridium perfringens типи Д 0,25109 м.к./см3; Співвідношення допоміжних речовин, які входять до складу вакцини, наступне: ад'ювант (алюмінію гідроксид) складає 18,0±2,0 % до обєму анакультури; консерванти: формальдегід – 0,025- 0,3 % і брильянтовий зелений – 0,005 %; імуномодулюючий засіб за прописом Риженка В.П. - 10±1,0 %. Фармацевтична форма Прозора рідина від світло-зеленого до світло-коричневого кольору з аморфним блакитно-сірим осадом, який при струшуванні розбивається, у рівномірно стійку суспензію. Осад складає 25-30 % загального вмісту флакона. Імунобіологічні властивості Вакцина містить суміш бактеріальних антигенів і анатоксинів відповідних клостридій, збудників брадзоту, злоякісного набряку, некротичного гепатиту, дизентерії ягнят і анаеробної ентеротоксемії овець, завдяки чому в організмі щеплених тварин формується антибактеріальний і антитоксичний імунітет проти цих захворювань. Наявність у вакцині імуномодулюючих засобів сприяють активації синтезу антитіл та зменшують негативний вплив препарату на щеплений організм. Завдяки цьому вакцину дозволяється застосовувати навіть ослабленим і хворим тваринам з лікувальною метою. Вид тварин. Вівці. Показання до застосування Вакцина призначена для профілактичного щеплення овець проти брадзоту, злоякісного набряку, некротичного гепатиту, дизентерії ягнят і анаеробної ентеротоксемії овець. Щепленню підлягає все поголівя, виходячи з епізоотичної ситуації. Дозволяється щеплення слабких тварин. Щеплення сприяє підвищенню відтворювальної функції самок, стійкості до захворювань, життєспроможності новонародженого молодняку, швидкому одужанню тяжко хворих тварин, збереженості молодняку. Протипоказання Відсутні. Застереження при застосуванні Перед використанням флакони з вакциною переглядають, струшують, підігрівають у теплій воді до температури 36-38 °С. Щеплення тварин здійснюють з дотриманням правил асептики і антисептики. При недостатньому струшуванні флаконів, при застосуванні вакцини в охолодженому стані у щеплених тварин може виникнути місцева реакція з утворенням “стерильних” абсцесів. Застосування вакцини із профілактичною метою дозволяється не раніше як через 2 неділі після щеплень іншими вакцинами та дегельмінтизацій. При застосуванні вакцини з лікувальною метою друге щеплення здійснюють через 5-7 діб після першого, а третє – через 7-10 діб після другого щеплення. В таких випадках дозволяється одночасно з вакциною застосовувати антибактеріальні препарати з врахуванням чутливості до них збудників хвороб. Взаємодія з іншими засобами. Не виявлені. Особливі вказівки при вагітності, лактації Вагітним тваринам вакцину застосовують не пізніше 2-х тижнів до пологів. Способи застосування та дози Вакцину вводять внутрішньом`язово або підшкірно в ділянці шиї, або внутрішньої поверхні стегна, використовуючи стерильну голку для кожної тварини. Вакцину застосовують у дозах відповідно до віку тварин та в залежності від епізоотичного стану господарства. Щеплюють тварин двічі з інтервалом 2-3 тижні, а ревакцинацію здійснюють через 6 місяців одноразовим щепленням. При складній епізоотичній ситуації ревакцинувати тварин можна через 3-4 місяці. Вакцину застосовують у таких дозах: Вид та вік тварин Дози, см3 Вакцинація Ревакцинація І ІІ 1 2 3 4 Вівці дорослі 3,0 3,0 3,0 Ягнята віком старші 6-ти міс. 2,0 2,0 3,0 Ягнята віком 3-6 міс. 1,5 2,0 2,0 Ягнята віком 1-3 міс. 1,0 1,5 2,0 Напружений імунітет у щеплених тварин з`являється через 2 тижні після другого щеплення і триває протягом 6 місяців. Вираженість та тривалість імунітету залежать від фізіологічного стану щеплених тварин. Побічні ефекти Після щеплення протягом 3-5 діб у окремих тварин може підвищуватись температура тіла на 0,5 – 1С та зявлятися місцева реакція на введення вакцини у вигляді незначних набряків з підвищенням температури, які зникають протягом 5-7 діб без надання лікарської допомоги. Період виведення (каренції). 7-10 діб. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП. Відсутні Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації Залишок невикористаної вакцини у флаконі знешкоджують кипятінням 60 хвилин, або додаванням до неї одного з 5 %-вих розчинів формаліну, фенолу або натрію гідроксиду у співвідношенні 1:1 з витримкою 2 години. Термін придатності. 18 місяців. Умови зберігання При температурі від 4 0С до 8 0С, у темному сухому приміщенні. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Вакцина повинна бути використаною в день відкриття флакону. Транспортують всіма видами транспорту у відповідності до вимог ГОСТ 17768 та “Правил транспортування та зберігання ветеринарних препаратів, субстанцій, готових кормів, кормових добавок та засобів ветеринарної медицини у ветеринарних аптеках, їх структурних підрозділах, на базах, складах тощо», затверджених наказом Державного департаменту ветеринарної медицини України за № 44 від 13.08.2002 та зареєстровані в Міністерстві юстиції України за № 719/7007 від 30.08.2002 року. Упаковка. Герметично закупорені скляні флакони ємністю 10 см3, 20 см3, 50 см3, 100 см3, 200 см3. Правила відпуску. Без рецепту. Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення та виробника Додаткова інформація Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до «Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині» від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.