Назва ветеринарного препарату Інгельвак ЦиркоФЛЕКС - вакцина інактивована проти цирковірусної інфекції свиней. 2. Якісний і кількісний склад Кожна доза (1 мл) інактивованої вакцини містить: Активна речовина: білок 2 типу 01^2 цирковірусу свиней у кількості щонайменше КО ВА* не більше ніж 3,75 ВА* *відносна активність (тест ЕЬІБА) порівняно з еталонною вакциною Допоміжна речовина: карбомер. 3. Фармацевтична форма Суспензія. 4. Імунобіологічні властивості Вакцина Інгельвак ЦиркоФЛЕКС призначена для стимуляції розвитку- активної імунної відповіді на цирковірус типу 2 (РСУ2) у свиней. Початок захисної дії спостерігається через 2 тижні після вакцинації та триває протягом принаймні 17 тижнів. 5. Клінічні особливості 5.1. Вид тварин Свині. 5.2. Показання до застосування Для активної імунізації свиней віком від 2 тижнів проти 2 типу цирковірусу свиней (РСУ2) з метою зниження смертності, зменшення клінічних ознак, включаючи втрату ваги, а також уражень у лімфатичних тканинах, пов'язаних із захворюванням, викликаним РСУ2 (РСУО). Крім того, було показано, що вакцинація призводить до зменшення виділень із носа внаслідок інфекції РСУ2, вірусного навантаження в крові та лімфатичних тканинах, а також тривалості віремії. 5.3 Протипоказання Немає. 2.4. Побічна дія Якщо вакцину вводять згідно листівки-вкладки, то побічна реакція та ускладнення зазвичай не спостерігаються. У дегть вакцинації дуже часто виникає незначне трапзиторне підвищення температури тіла. У дуже рідких випадках можуть виникати анафілактичні реакції, які слід лікувати симптоматично. 2.5. Особливі застереження при використанні Вакцинацію потрібно робити тільки здоровим тваринам. У разі виникнення анафілактичних реакцій рекомендується введетпія адреналіну. Шприци і голки стерилізують кип'ятінням. Поверхню шкіри в місці ін'єкції вакцини дезінфікують 70 % етиловим спиртом. 2.6. Застосування під час супоросності, лактації Не застосовувати препарат в період супоросності та лактації. 2.7. Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії Отримані дані з безпеки та ефективності свідчать про те, що цю вакцину можна змішувати з вакциною Інгельвак МікоФЛЕКС виробництва компанії Беріигер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ та робити ін'єкцію в одне місце. Немає інформації з безпеки та ефективності цієї вакцини при її застосуванні з будь-якими іншими ветеринарними лікарськими засобами, крім згаданого вище засобу Інгельвак МікоФЛЕКС. Тому рішення про застосування цієї вакцини перед введенням будь- якого іншого ветеринарного лікарського засобу, або після такого введення, слід приймати в кожному окремому випадку. 5.8. Дози і способи введення тваринам різного віку Перед застосуванням добре струсити. Одноразова внутрішньом'язова ін'єкція одної дози (1 мл) незалежно від ваги тіла. Уникати можливості контамінації вакцини під час застосування. Уникати багаторазового проколювання пробки. Пристрій для вакцинації потрібно використовувати згідно з інструкцією для пристрою, наданою виробником. У разі змішування з вакциною Інгельвак МікоФЛЕКС: Проводити вакцинацію виключно для свиней віком 3 тижні та старших. Коли змішують із вакциною Інгельвак МікоФЛЕКС, слід застосовувати наступне обладнання: Використовуйте упаковки Інгельвак ЦиркоФЛЕКС та Інгельвак МікоФЛЕКС одного й того ж розміру. Використовуйте упаковки відповідних розмірів для кількості свиней, яких слід вакцинувати. Використовуйте дві окремі заздалегідь простерилізовані голки для перенесення вакцини в шприц. Використовуйте для перенесення вакцини заздалегідь простерилізований контейнер (пластиковий контейнер з поліетилену високої щільності [HDPE] або з етиленвінілацетату [EVA], скляні контейнери типу 1 або типу 2, закриті пробками з натурального латексу, гумовими з полібутену-1, або з сіліконізованого хлорбутилу) принаймні подвійного об'єму порівняно з розміром окремого флакону. Для забезпечення правильного змішування, дотримуйтесь описаних нижче кроків: 1. З'єднайте один кінець першої голки для перенесення вакцини з флаконом вакцини Інгельвак ЦиркоФЛЕКС. 2. З'єднайте протилежний кінець голки для перенесення вакцини з контейнером для перенесення вакцини. 3. Перенесіть вакцину Інгельвак ЦиркоФЛЕКС асептично в контейнер для перенесення вакцини шляхом перевертання флакону з вакциною. Обережно натисніть на флакон з вакциною для сприяння перенесенню, якщо необхідно. 4. Після перенесення всього вмісту вакцини від'єднайте та утилізуйте голку для перенесення вакцини, а також порожній флакон із контейнеру для переносу. 5. З'єднайте один кінець другої голки для перенесення вакцини з флаконом вакцини Інгельвак МікоФЛЕКС. 6. Для перенесення вакцини Інгельвак МікоФЛЕКС у контейнер для перенесення, який вже заповнений вакциною Інгельвак ЦиркоФЛЕКС, повторіть крок 2. 7. Для забезпечення відповідного змішування вакцин, добре струшуйте контейнер для перенесення, доки суміш буде однорідною, від помаранчевого до червоного кольору. Під час вакцинації слід спостерігати за однорідністю кольорової суміші та підтримувати її шляхом постійного струшування. 8. Уведіть внутрішньом'язово одну ін'єкційну дозу (2 мл) суміші з розрахунку на свиню, незалежно від ваги тіла. Під час уведення пристрої для вакцинації слід використовувати згідно з інструкцією для пристрою, наданою виробником. Весь вміст контейнера для перенесення слід використати негайно після змішування, всю невикористану суміш або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог. Для отримання будь-якої подальшої інформації, будь ласка, зверніться до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення. 6. Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти) Після введення перевищеної в 4 рази дози вакцини не спостерігали побічних реакцій, крім тих, що описані в розділі 5.4. 7. Спеціальні застереження Немає. 8. Період виведення (каренції) Нуль днів. 9. Спеціальні запобіжні заходи, що слід вжити особі, яка вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам Дотримуйтесь правил особистої гігієни та вимог безпеки при роботі з ветеринарними лікарськими засобами. У випадку попадання вакцини на шкіру та/або слизові оболонки необхідно ретельно промити ці місця водою з милом. При випадковому самовведенні вакцини людина повинна негайно звернутися до лікаря. Одразу ж зверніться за медичною допомогою та покажіть лікарю листівку- вкладку із упаковки або етикетку. Вакцину слід зберігати у місцях, недоступних для дітей. 10. Фармацевтичні особливості 11. Основні форми несумісності Отримані дані з безпеки та ефективності свідчать про те, що цю вакцину можна змішувати з вакциною Інгельвак МікоФЛЕКС виробництва компанії Берінгер Іигельхайм Ветмедіка ГмбХ та робити ін'єкцію в одне місце. Не змішувати з будь-якими іншими ветеринарними лікарськими засобами, крім вакцини Інгельвак МікоФЛЕКС. 12. Термін придатності. Термін придатності ветеринарного лікарського засобу в упаковці для продажу. 24 місяці. Негайно використати після відкриття флакону. 13. Особливі застереження щодо зберігання Зберігати і транспортувати у холодильнику (2-8 °С). Не заморожувати. Захищати від світла.