1. Назва ветеринарного імунобіологічного засобу LAPIMUN GEM-2, ЛАПІМУН ГЕМ-2 – вакцина проти геморагічної хвороби кролів, інактивована. 2.Якісний і кількісний склад Активнодіючі речовини в дозі вакцини: інактивовані формальдегідом - вірус геморагічної хвороби кролів штам БГ-04 ≥ 640 ГАО; - вірус геморагічної хвороби кролів штам «ГБК-2» ≥ 640 ГАО; допоміжні компоненти: - ад’ювант – SiO2 (А-300) – 20 мг; - інактивант – формальдегід – ≤ 0,05%. 3. Фармацевтична форма Суспензія. 4. Імунобіологічні властивості Введення вакцини захищає кролів від захворювання на геморагічну хворобу кролів, викликану каліцивірусом, впродовж 12 місяців, а захисні антитіла виробляються через 4-14 діб після вакцинації. Лікувальних властивостей не має. 5. Клінічні особливості 5.1 Вид тварин Кролі. 5.2 Показання до застосування Для профілактичної імунізації кролів проти геморагічної хвороби. 5.3. Протипоказання Вакцину не застосовують виснаженим та хворим кролям. 5.4. Побічна дія У неблагополучних пунктах (господарствах) після імунізації можлива загибель тих тварин, які були в інкубаційному періоді або інфіковані епізоотичним вірусом геморагічної хвороби кролів. 5.5. Особливі застереження при використанні Вакцину необхідно використати впродовж 7 діб після першого відбору з флакону. Перед і в процесі застосування вакцину необхідно періодично збовтувати. Дегельмінтизацію та дезінвазійні обробки тварин проводити через 10-14 діб після щеплення. 5.6 Застосування під час крільності та лактації З метою уникнення абортів через стрес не рекомендується вакцинувати крільчих за сім діб до окролу. Лактуючих кролематок вакцинують без обмежень. 5.7 Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії Вакцину можна застосовувати одночасно з вакциною проти міксоматозу кролів LAPIMUN МІХ, ЛАПІМУН МІКС, яку вводять з протилежної сторони тіла в ділянці лопаток або стегна. Не змішувати з іншими лікарськими та профілактичними препаратами. 5.8 Дози та спосіб введення тваринам різного віку Вакцину вводять здоровим кролям підшкірно за лопаткою в дозі по 1,0 мл. В господарстві, благополучному щодо захворювання на геморагічну хворобу, кролів вакцинують одноразово, починаючи з 30-денного віку. У разі виникнення загрози раннього інфікування кролів вакцинують одноразово з 4-х тижневого віку. Кролів товарного стада вакцинують один раз на рік. Тварин батьківського стада, за інтенсивного використання, рекомендується вакцинувати двічі з інтервалом 6 місяців. 5.9 Передозування Введення 2-х доз вакцини не викликає негативних побічних явищ. 5.10 Спеціальні застереження Не застосовувати вакцину з флаконів з тріщинами, з порушенням закупорювання та маркування, і невикористану впродовж 7 діб після першого відбору чи заморожену. 5.11. Період виведення (каренції) Нуль діб. 5.12. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, які вводять засоби захисту тваринам В разі випадкової самоін’єкції необхідно звернутися до лікаря та надати йому листівку-вкладку на препарат. Дотримуватись правил асептики, особистої гігієни та роботи з кролями. 6. Фармацевтичні особливості 6.1 Основні форми несумісності Не змішувати з іншими лікарськими та профілактичними препаратами. 6.2. Термін придатності вакцини 24 місяці. Після першого відбору з флакону – 7 діб. 6.3. Особливі застереження щодо зберігання В темному, недоступному для дітей місці, при температурі від 2С до 8С. Впродовж 7 діб після першого відбору з флакону - при температурі від 2С до 8С. Не заморожувати! Нетривале, до 3 годин, підвищення температури навколишнього середовища, у процесі зберігання препарату під час вакцинації не впливає негативно на якість вакцини. 6.4. Природа і склад контейнера первинного упакування Флакони зі скла або пластику, закриті гумовою пробкою та закатані алюмінієвим ковпачком, що містять по 10; 20; 50 або 100 доз вакцини. 6.5. Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення ТОВ „БІОТЕСТЛАБ” 08600 Київська обл., м. Васильків, вул. Володимирська, 57-А. 6.6 Назва та місцезнаходження виробників ТОВ „БІОТЕСТЛАБ” 08600 Київська обл., м. Васильків, вул. Володимирська, 57-А. 6.7. Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним засобом Невикористані діб залишки вакцини, препарат із закінченим терміном дії та шприці з голками необхідно знезаразити кип’ятінням впродовж 30 хвилин. 6.8. Правила відпуску Без рецепта. 7 Додаткова інформація Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до «Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині» від 03.06.98 № 2, по три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою: 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ.