Назва ветеринарного препарату КОГЛАВАКС, COGLAVAX – вакцина інактивована полівалентна проти клостридіозів великої рогатої худоби та овець. Склад Одна доза (2 мл) вакцини містить: Активнодіючі речовини: альфа-анатоксин Clostridium perfringens 2.0 MО/мл бета-анатоксин Clostridiumperfringens 10,0 MО /мл епсилон-анатоксин Clostridium perfringens 5,0 MО /мл анатоксин Clostridium septicum 2,5 MО /мл анатоксин Clostridium novyi тип В 3,5 MО /мл анатоксин Clostridium tetani 2,5 MО /мл анакультура Clostridium chauvoei, що дозволяє отримати 90%-й рівень захисту антитіл у тварин. Допоміжні речовини: розчин гідроксиду алюмінію (0,6-0,8%), формальдегід (не більше 0,05%), ізотонічний розчин хлориду натрію 0,85% (до 2,0 мл). Фармацевтична форма Суспензія для ін’єкцій. Імунобіологічні властивості Вакцина викликає формування імунної відповіді у великої рогатої худоби і овець до альфа, бета і епсилон анатоксинів Clostridium perfringens типів А, В С, D, анатоксинів Clostridium septicum, Clostridium novyi тип В, Clostridium tetani, анакультури Clostridium chauvoei через 2-3 тижні після повторного введення, що зберігається протягом 10-12 міс. У молодняку, отриманого від маток, вакцинованих за 2 тижні до отелу/окоту, колостральний імунітет зберігається до 8 тижнів. Вид тварин Велика рогата худоба, вівці. Показання до застосування Вакцина призначена для профілактики клостридіальних інфекцій у великої рогатої худоби та овець, що спричинені Clostridium perfringens (типів А, В С, D), Clostridium septicum, Clostridium novyi, Clostridium tetani, Clostridium chauvoei, анаеробної ентеротоксемії, токсичної ентеротоксемії (хвороба розм'якшеної нирки), геморагічного ентериту, некротичного гепатиту, брадзоту, емфізематозного карбункулу, злоякісного набряку, правця у всіх типах господарств. Протипоказання Заборонено вакцинувати хворих і / або ослаблених тварин. Застереження при застосуванні Задовільного рівня захисту досягають лише при вакцинації здорових тварин. Дотримуватись правил асептики/антисептики. Слід уникати порушень схеми проведення вакцинації, оскільки це може призвести до зниження ефективності імунопрофілактики. У разі пропуску чергового введення вакцини необхідно провести вакцинацію якомога швидше. Оскільки кози дуже чутливі до парентеральних ін’єкцій рекомендується провести вакцинацію декількох тварин зі стада із спостереженням поствакцинальних реакцій. Взаємодія з іншими засобами Не встановлена. Особливі вказівки при вагітності, лактації Для створення колострального імунітету раніше невакцинованих вагітних маток вакцинують в встановлених дозах двічі з інтервалом 4 тижні не пізніше, ніж за 6 і 2 тижні до очікуваних пологів; раніше вакцинованих вагітних маток, щеплюють одноразово не пізніше, ніж за 2 тижні до очікуваних пологів. Спосіб застосування та дози Вакцину вводять з дотриманням правил асептики/антисептики підшкірно дворазово з інтервалом 4 тижні в дозах: Дозування Первинна вакцинація Ревакцинація Доза/ перше введення Друге введення ВІВЦІ Не вагітні вівці 2 мл в будь-який час 4 тижні після першого введення 2 мл, через рік після останнього введення Барани Козли Вагітні вівці 2 мл, не пізніше ніж 4 тижні після першого введення 2 мл, через рік після останнього введення, до 2,5 місяців вагітності проте не пізніше ніж до початку 4-го проте не пізніше ніж до початку 4-го місяця вагітності місяця вагітності Ягнята 2 мл. Молодняк, отриманий від вакцинованих маток, імунізують у 8-тижневому віці, від невакцинованих - у 3-тижневому віці. 4 тижні після першого введення ВРХ Телята масою тіла до 100 кг 2 мл в будь-який час 4 тижні після першого введення 4 мл, через рік після останнього введення Телята і доросла ВРХ, масою понад 100 кг 4 мл в будь-який час 4 тижні після першого введення 4 мл, через рік після останнього введення Тільні корови 4 мл, на початку 6-го місяця тільності 4 тижні після першого введення, 4 мл, через рік після останнього введення наприклад на 7-му місяці тільності та при можливості близько 7-го місяця тільності Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти) При введенні вакцини вівцям в дозі, що в 2 рази перевищує рекомендовану, можливий помірний набряк в місці ін'єкції, який не потребує лікування і проходить самостійно через кілька тижнів. Побічні ефекти Особливостей поствакцинальних реакцій при первинній і повторній імунізації не встановлено. У окремих тварин після вакцинації можливе виникнення місцевої реакції, яке не потребує лікування й зникає без застосування лікування протягом кількох тижнів. Період виведення (каренції) Нуль діб. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу, котрі застосовують ВІП При роботі з вакциною слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими засобами. Всі особи, які беруть участь в проведенні вакцинації повинні бути забезпечені спецодягом (гумові чоботи, халат, штани, головний убір, гумові рукавички). У місцях роботи повинна бути аптечка долікарської допомоги. При попаданні вакцини на шкіру і / або слизові оболонки їх необхідно промити великою кількістю водопровідної води. Після роботи з вакциною вимити руки з милом. У разі розливу вакцини, ділянку підлоги або грунту заливають 5% розчином хлораміну або їдкого натрію. При випадковому введенні вакцини людині місце введення необхідно обробити розчином етилового спирту 70%, звернутися до медичного закладу і повідомити про це лікаря. Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним ВІП, способи його знешкодження і утилізації Утилізацію всіх відкритих флаконів з вакциною слід здійснювати у відповідності до вимог чинного законодавства України. Термін придатності 24 місяці. Вміст відкритого флакону слід використати протягом 24 годин. Умови зберігання і транспортування Сухе, темне, не доступне для дітей місце за температури від +2 °C до +8°C. Не заморожувати. Упаковка Пластикові флакони по 25, 50, 125 та 250 доз (50 мл, 100 мл, 250 мл та 500 мл відповідно), закорковані гумовими пробками і завальцьовані алюмінієвими ковпачками. Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності власника реєстраційного посвідчення Сева Санте Анімаль, Зоне Індустріелле Ла Баластіере 33500 Лібурн, Франція Назва, місцезнаходження і місце здійснення діяльності виробника Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд 1107 Будапешт, Сзаллас 5, Угорщина Додаткова інформація Якщо препарат не відповідає вимогам листівки-вкладки або виникли ускладнення, застосування цієї серії негайно припиняють і повідомляють Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів (ДНКІБШМ) та постачальника (виробника). Одночасно з посланцем у ДНКІБШМ направляють, відповідно до “Вказівки про порядок пред’явлення рекламацій на біологічні препарати, що призначені для застосування у ветеринарній медицині” від 03.06.98 № 2 три нерозкриті флакони цієї серії препарату за адресою 03151, м. Київ, вул. Донецька, 30, ДНКІБШМ. РП№: BA-00858-02-17