Додаток 2 до реєстраційного посвідчення АА-09654-01-23 29.3.2024 Мілпразон® Плюс Milprazon® Plus жувальні таблетки, покриті плівкою, для котів (таблетки) листівка–вкладка Опис Таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі, овальної форми, коричневого кольору, з рискою на одному боці. Склад 1 таблетка містить діючі речовини (мг): мілбеміцин оксим – 16,0; празіквантел – 40,0. Допоміжні речовини: оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза чорний (E172), титану діоксид (Е171), целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, повідон, натрію кроскармелоза, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, пропіленгліколь, тальк, натуральний ароматизатор печінки, порошок дріжджів. Фармакологічні властивості ATCvet QP54, ендектоциди (QP54AB51, мілбеміцини) Фармакодинаміка. Мілпразон® Плюс Milprazon® Plus жувальні таблетки покриті плівкою, для котів - комбінований антигельмінтний препарат нематоцидної і цестоцидної дії. Діючі речовини, які входять до складу препарату, обумовлюють його широкий спектр антигельмінтної дії. Мілбеміціну оксим - макроциклічний лактон, отриманий в результаті ферментації Streptomyces hygroscopicus, типу Aureolacrimosus, активний щодо личинок та імаго нематод, які паразитують у травному каналі котів, а також щодо личинок нематод Dirofilaria immitis (мікродирофілярій). Механізм дії мільбеміцину зумовлений підвищенням проникності клітинних мембран для іонів хлору (Сl-), що призводить до поляризації мембран клітин нервової і м'язової тканини, паралічу і загибелі паразита. Празіквантел є похідним ацильованого піразинізохіноліну. Празіквантел активний щодо цестод і трематод. Підвищуючи проникність клітинних мембран паразита для іонів кальцію (Ca2+), викликає деполяризацію мембран, скорочення мускулатури і руйнування тегументу, що призводить до загибелі паразита і сприяє його виведенню з організму тварин. Фармакокінетика. Після перорального застосування препарату максимальна концентрація мілбеміцину оксиму в плазмі крові котів досягається впродовж 2 години, з організму тварин виводиться, в основному, у незміненому виді, період напіввиведення складає біля 13 годин. Після перорального застосування препарату максимальна концентрація празіквантелу в плазмі крові досягається через 1 годину, з організму сполука виводиться, в основному, у виді неактивних метаболітів сечею, період напіввиведення складає 3 години. Мілпразон® Плюс Milprazon® Plus жувальні таблетки покриті плівкою, для котів за ступенем дії на організм котів належить до помірно токсичних речовин (3 клас безпечності), у рекомендованих дозах не виявляє сенсибілізуючої, ембріотоксичної і тератогенної дії, добре переноситься котами різних порід і віку. Препарат токсичний для бджіл, а також для риби та інших гідробіонтів. Застосування Профілактика та лікування котів (масою тіла більше 2 кг) при інвазіях, спричинюваних цестодами (личинковими і статевозрілими формами) - Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp.; нематодами - Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati; в т.ч. при комбінованих нематодо-цестодозних інвазіях. Препарат також можна застосовувати для профілактики дирофіляріозу (Dirofilaria spp.). Дозування Препарат застосовують котам одноразово під час годівлі з невеликою кількістю корму або вводять примусово на корінь язика після годівлі у мінімальній терапевтичній дозі 2 мг мілбеміцину оксиму та 5 мг празіквантелу на кг маси тіла. Продовження додатку 2 до реєстраційного посвідчення АА-09654-01-23 29.3.2024 Залежно від маси тіла котів фактичне дозування складає: Маса тіла Кількість препарату 2 - 4 кг ½ таблетки > 4 - 8 кг 1 таблетка > 8 - 12 кг 1½ таблетки Попередньої голодної дієти і застосування послаблюючих засобів перед дегельмінтизацією не вимагається. З лікувальною метою котів дегельмінтизують за показами, з профілактичною метою - щоквартально, а також перед кожною вакцинацією і паруванням у терапевтичній дозі. Одноразова терапевтична доза препарату захищає котів від зараження Dirofilaria spp. впродовж одного місяця. Особливостей дії препарату при його першому застосуванні і відміні не встановлено. При проведенні дегельмінтизації необхідно дотримуватися рекомендованих термінів. У випадку пропуску чергової обробки застосування препарату відновлюють у тій же дозі і по тій же схемі. Протипоказання Підвищена індивідуальна чутливість тварин до компонентів препарату (в т.ч. в анамнезі)! Виражені порушення функцій нирок і печінки! Не застосовувати препарат котам масою тіла менше 2 кг! Не застосовувати виснаженим і хворим на інфекційні захворювання тваринам! Застереження Дегельмінтизацію кішок під час вагітності та лактації проводять за необхідності і під наглядом лікаря ветеринарної медицини. Рекомендують проводити обробку усіх тварин, які перебувають в одному вольєрі. З метою розробки ефективної програми дегельмінтизації котів необхідно враховувати місцеву епізоотичну ситуацію та умови утримання тварин, і проводити дегельмінтизацію під наглядом лікаря ветеринарної медицини. У регіонах з ризиком захворювання на дирофіляріоз (Dirofilaria spp.) необхідно проводити одночасне лікування тварин проти проміжних хазяїв, якими є комарі родів Anopheles, Aedes, Culex, для запобігання повторного зараження. Застосування препарату ослабленим котам або із порушеннями функцій нирок або печінки проводять після оцінки співвідношення користь/ризик під наглядом лікаря ветеринарної медицини. Форма випуску Блістери з фольги ОПА/Al/ПВХ холодного штампування та алюмінієвої фольги по 2 та 4 таблетки. Блістери упаковані у коробки. Коробка з 1 блістером по 2 таблетки. Коробка з 1 блістером по 4 таблетки. Коробка з 12 блістерами по 4 таблетки. Зберігання Препарат зберігають в оригінальній упаковці виробника, окремо від продуктів харчування і кормів, у сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для дітей і тварин, місці при температурі від 5 до 25 °C. Розділені навпіл таблетки слід зберігати при температурі до 25 °C в оригінальному блістері. Зберігати блістер у зовнішній картонній упаковці. Термін придатності 3 роки. Термін придатності розділених навпіл таблеток після відкриття первинної упаковки становить 6 місяців. Для застосування у ветеринарній медицині! Назва і місце знаходження власника реєстраційного посвідчення КРКА, д.д., Ново место Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія КRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Продовження додатку 2 до реєстраційного посвідчення АА-09654-01-23 29.3.2024 Назва і місце знаходження виробників КРКА, д.д., Ново место Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія КRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia КРКА-ФАРМА д.о.о., В. Холєвца 20/Е, 10450 Ястребарско, Хорватія KRKA-FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia